LUẬN ÁN TIẾN SỸ Y HỌC
ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ HOÁ TRỊ BỔ TRỢ KẾT HỢP TRASTUZUMAB TRÊN BỆNH NHÂN UNG THƯ VÚ GIAI ĐOẠN II, III
CHUYÊN
NGÀNH: UNG THƯ-MÃ SỐ: 62720149
Ung thư
vú (UTV) Là bệnh ung thư hay gặp nhất ở phụ nữ và là nguyên nhân gây tử vong
thứ hai sau ung thư phổi tại các nước trên thế giới. Theo GLOBOCAN năm 2012,
trên toàn thế giới có 1.677.000 trường hợp UTV mới mắc (chiếm 25% trong tổng số
tất cả các loại ung thư ở nữ) Và 522.000 trường hợp tử vong do UTV [1]. Tại
Việt Nam, theo nghiên cứu gánh nặng
bệnh ung thư và chiến lược phòng chống ung thư quốc gia đến năm 2020 cho thấy
UTV là bệnh có tỷ lệ mới mắc cao nhất trong các ung thư ở nữ giới. Tỷ lệ mới
mắc chuẩn theo tuổi năm 2010 ước tính là 28,1/100.000 phụ nữ [2]. Mặc dù tỷ lệ
mắc UTV có xu hướng tăng trong những năm gần đây nhưng tỷ lệ tử vong do bệnh
vẫn từng bước được cải thiện nhờ các thành tựu đạt được trong phòng bệnh, phát
hiện bệnh sớm, chẩn đoán và điều trị. Hiện nay, với các tiến bộ về nghiên cứu sinh học
phân tử bệnh UTV được chia thành các phân nhóm có tiên lượng khác nhau bao gồm
nhóm Luminal A, Luminal B, nhóm dạng đáy, nhóm Her 2 neu và một số nhóm nhỏ
khác. Trong số các phân nhóm đó, nhóm Her 2 neu dương tính và nhóm dạng đáy (bộ
ba âm tính) Có tiên lượng xấu nhất [3].
Luận
án gồm 140 trang, nội dung như sau
MỤC
LỤC
ĐẶT VẤN ĐỀ
Chương 1: TỔNG QUAN
1.1. Dịch tễ học
1.2. Chẩn đoán ung thư vú
1.2.1. Chẩn đoán xác định
1.2.2. Chẩn đoán giai đoạn
1.2.3. Chẩn đoán mô học, hoá mô miễn dịch và sinh học phân tử
1.3. Điều trị ung thư vú
1.3.1. Điều trị ung thư vú giai đoạn
1.3.2. Điều trị ung thư vú giai đoạn I
1.3.3. Điều trị ung thư vú giai đoạn II
1.3.4. Điều trị ung thư vú giai đoạn III
1.3.5. Điều trị ung thư vú giai đoạn IV, tái phát di căn
1.4. Điều trị đích trong ung thư vú
1.4.1. Điều trị đích bổ trợ ung thư vú
1.4.2. Điều trị đích trong ung thư vú di căn có Her 2 neu dương
tính
1.5. Nghiên cứu điều trị đích trong ung thư vú tại Việt Nam
1.6. Các thuốc sử dụng trong nghiên cứu
1.6.1. Doxorubicine
1.6.2. Cyclophosphamide
1.6.3. Paclitaxel
1.6.4. Trastuzumab
Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.1. Đối tượng nghiên cứu
2.2. Thời gian, địa điểm nghiên cứu
2.3. Phương pháp nghiên cứu
2.3.1. Phương pháp nghiên cứu: Can thiệp
lâm sàng không đối chứng
2.3.2. Phương pháp tiến hành
2.4. Một số tiêu chuẩn, kỹ thuật
sử dụng trong nghiên cứu
2.4.1. Phân loại giai đoạn TNM trong ung thư vú
2.4.2. Đánh giá mức độ bộc lộ Her 2 neu
2.4.3. Tiêu chuẩn đánh giá độc tính theo CTCAE năm 2010
2.4.4. Đánh giá độc tính tim
2.5. Phương pháp phân tích xử lý kết quả
2.6. Vấn đề đạo đức trong nghiên cứu
Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
3.1. Đặc điểm bệnh nhân nghiên cứu
3.1.1. Tuổi
3.1.2. Tiền sử gia đình
3.1.3. Tình trạng mắc bệnh mạn tính kèm theo
3.1.4. Vị trí u
3.1.5. Độ mô học
3.1.6. Thể mô bệnh học
3.1.7. Tình trạng thụ thể nội tiết
3.1.8. Loại hình phẫu thuật
3.1.9. Giai đoạn TNM sau mổ
3.1.10. Xét nghiệm tình trạng yếu tố phát triển biểu bì Her 2 neu
3.1.11. Điều trị bổ trợ khác
3.2. Kết quả điều trị
3.2.1. Sống thêm không bệnh
3.2.2. Sống thêm toàn bộ
3.2.3. Liên quan sống thêm với một số yếu tố
3.3. Một số tác dụng không mong muốn của phác đồ điều trị
3.3.1. Độc tính trên hệ tạo huyết
3.3.2. Độc tính ngoài hệ tạo huyết
3.3.3. Độc tính tim mạch
Chương 4: BÀN LUẬN
4.1. Đặc điểm bệnh nhân
4.1.1. Tuổi
4.1.2. Tiền sử gia đình và các bệnh lý mạn tính kèm theo
4.1.3. Vị trí u
4.1.4. Phân loại mô bệnh học và độ mô học
4.1.5. Tình trạng thụ thể nội tiết
4.1.6. Xét nghiệm Her 2 neu
4.1.7. Giai đoạn bệnh
4.1.8. Điều trị bổ trợ khác
4.2. Kết quả điều trị
4.2.1. Kết quả sống thêm không bệnh
4.2.2. Kết quả sống thêm toàn bộ
4.2.3. Liên quan sống thêm và một số yếu tố
4.3. Một số tác dụng không mong muốn của phác đồ điều trị
4.3.1. Độc tính trên hệ tạo huyết
4.3.2. Độc tính ngoài hệ tạo huyết
4.3.3. Độc tính tim
KẾT LUẬN
KIẾN NGHỊ
TÀI LIỆU THAM KHẢO
PHỤ LỤC
DANH MỤC CÁC BẢNG
Bảng 1.1. Phân loại ung thư vú theo St. Gallen 2013
Bảng 2.1. Bảng đánh giá độc tính hệ tạo huyết theo tiêu chuẩn CTCAE 2010
Bảng 2.2. Đánh giá độc tính ngoài hệ tạo huyết theo tiêu chuẩn CTCAE 2010
Bảng 3.1. Tiền sử gia đình mắc ung thư vú hoặc ung thư buồng trứng
Bảng 3.2. Tình trạng mắc một số bệnh mạn tính kèm theo
Bảng 3.3. Vị trí u
Bảng 3.4. Độ mô học
Bảng 3.5. Loại hình phẫu thuật
Bảng 3.6. Giai đoạn bệnh sau mổ theo T, N
Bảng 3.7. Xét nghiệm tình trạng yếu tố phát triển biểu bì Her 2
neu
Bảng 3.8. Độc tính trên hệ tạo huyết/ tổng số chu kỳ điều trị
Bảng 3.9. Độc tính trên hệ tạo huyết/ tổng số bệnh nhân
Bảng 3.10. Độc tính ngoài hệ tạo huyết/ tổng số chu kỳ điều trị
(1)
Bảng 3.11. Độc tính ngoài hệ tạo huyết/ tổng số chu kỳ điều trị
(2)
Bảng 3.12. Độc tính ngoài hệ tạo huyết/ tổng số bệnh nhân (1)
Bảng 3.13. Độc tính ngoài hệ tạo huyết/ tổng số bệnh nhân (2)
Bảng 3.14. Thay đổi hệ số tống máu thất trái (LVEF) Qua các thời
điểm đánh giá so với giá trị ban đầu (baseline)
Bảng 3.15. Liên quan đến thay đổi chức năng tống máu thất trái ở
hai nhóm tuổi trên 50 và dưới 50 tại thời điểm 3 tháng
Bảng 3.16. Liên quan đến thay đổi chức năng tống máu thất trái ở
hai nhóm tuổi trên 50 và dưới 50 tại thời điểm 6 tháng
Bảng 3.17. Liên quan đến thay đổi chức năng tống máu thất trái ở
hai nhóm tuổi trên 50 và dưới 50 tại thời điểm 9 tháng
Bảng 3.18. Liên quan đến thay đổi chức năng tống máu thất trái ở
hai nhóm tuổi trên 50 và dưới 50 tại thời điểm 12 tháng
Bảng 3.19. Liên quan giữa biến đổi chức năng tống máu thất trái
với tiền sử mắc ĐTĐ, THA tại thời điểm 3 tháng
Bảng 3.20. Liên quan giữa biến đổi chức năng tống máu thất trái
với tiền sử mắc ĐTĐ, THA tại thời điểm 6 tháng
Bảng 3.21. Liên quan giữa biến đổi chức năng tống máu thất trái
với tiền sử mắc ĐTĐ, THA tại thời điểm 9 tháng
Bảng 3.22. Liên quan giữa biến đổi chức năng tống máu thất trái
với tiền sử mắc ĐTĐ, THA tại thời điểm 12 tháng
Bảng 4.1. Phân bố tuổi trong nghiên cứu B-31 và
N9831
Bảng 4.2. Phân bố độ mô học trong nghiên cứu B-31 và
N9831
Bảng 4.3. Tình trạng thụ thể nội tiết trong nghiên cứu B-31 và
N9831
Bảng 4.4. Đặc điểm u và hạch trong nghiên cứu BCIRG
Bảng 4.5. Liên quan sống thêm không bệnh với một số yếu tố trong nghiên cứu phân tích
gộp B-31/ N9831
Bảng 4.6. Liên quan sống thêm không bệnh với một số yếu tố trong nghiên cứu phân tích
gộp B-31/ N9831
Bảng 4.7. Độc tính độ 3; 4 trên hệ tạo huyết trong nghiên cứu BCIRG
Bảng 4.8. Tổng hợp các biến cố tim mạch quan sát thấy trong một số
nghiên cứu nước ngoài
DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ
Biểu đồ 3.1. Phân bố nhóm tuổi
Biểu đồ 3.2. Thể mô bệnh học
Biểu đồ 3.3. Tình trạng thụ thể nội tiết
Biểu đồ 3.4. Giai đoạn bệnh sau mổ
Biểu đồ 3.5. Chỉ định xạ trị bổ trợ
Biểu đồ 3.6. Tỷ lệ sống thêm không bệnh
Biểu đồ 3.7. Tỷ lệ sống thêm toàn bộ
Biểu đồ 3.8. Liên quan sống thêm không bệnh với giai đoạn bệnh
Biểu đồ 3.9. Liên quan sống thêm không bệnh với tuổi
Biểu đồ 3.10. Liên quan sống thêm không bệnh với độ mô học
Biểu đồ 3.11. Tỷ lệ nhịp nhanh xoang
DANH MỤC CÁC HÌNH
Hình 1.1. Phân bố tỷ lệ mắc ung thư vú trên thế giới
Hình 1.2. Phân bố tỷ lệ tử vong do ung thư vú trên thế giới
Hình 4.1. Minh họa một số thuốc điều trị đích tác động đến protein
Her 2 neu
TÀI
LIỆU THAM KHẢO
1. GLOBOCAN Cancer Fact Sheets: Breast cancer. <http:
//globocan. Iarc. Fr/old/FactSheets/cancers/breast-new. Asp>, accessed: 15 tháng 09 năm 2015.
2. Bùi Diệu, Nguyễn Bá Đức, Trần Văn Thuấn và cộng sự (2012). Gánh
nặng bệnh ung thư và chiến lược phòng chống ung thư quốc gia đến năm 2020. Tạp
Chí Ung Thư Học, 1,13–19.
3. Lisa A. C (2012). Molecular intrinsic subtypes of breast
cancer. <http: //cursoenarm. Net/UPTODATE/contents/mobipreview. Htm? 23
tháng 13 năm 23774? Source=HISTORY>, accessed: 12 tháng 04 năm 2016.
4. Tạ Văn Tờ (2004). Nghiên cứu hình thái học, hóa mô miễn dịch và
giá trị của chúng trong ung thư biểu mô tuyến vú, Luận văn Tiến sỹ Y học,
Trường Đại học Y Hà Nội.
5. Tạ Văn Tờ và cộng sự (2001). Nghiên cứu thụ thể yếu tố phát
triển biểu mô trong ung thư vú bằng nhuộm hóa mô miễn dịch. Tạp Chí Y Học Thành
Phố Hồ Chí Minh, 5 (4), 23–28.
6. Owens M. A, Horten B. C, Da Silva M. M (2004). HER2
amplification ratios by fluorescence in situ hybridization and correlation with
immunohistochemistry in a cohort of 6556 breast cancer tissues. Clin Breast
Cancer, 5 (1), 63–69.
7. Hudis C. A (2007). Trastuzumab-meTHAnism of action and use in
clinical practice. N Engl J Med, 357 (1), 39–51.
8. Moja L, Tagliabue L, Balduzzi S et al (2012). Trastuzumab
containing regimens for early breast cancer. Cochrane Database Syst Rev, (4),
CD006243.
9. Suter T. M, Procter M, Van Veldhuisen D. J et al (2007).
Trastuzumab-associated cardiac adverse effects in the herceptin adjuvant trial.
J Clin Oncol Off J Am Soc Clin Oncol, 25 (25), 3859–3865.
10. Romond E. H, Perez E. A, Bryant J et al (2005). Trastuzumab
plus adjuvant chemotherapy for operable HER2-positive breast cancer. N Engl J
Med, 353 (16), 1673–1684.
11. Nahta R, Esteva F. J (2006). Herceptin: MeTHAnisms of action
and resistance. Cancer Lett, 232 (2), 123–138.
12. Pivot X, Romieu G, Debled M et al (2013). 6 months versus 12
months of adjuvant trastuzumab for patients with HER2-positive early breast
cancer (PHARE): A randomised phase 3 trial. Lancet Oncol, 14 (8), 741–748.
13. Goldhirsch A, Gelber R. D, Piccart-Gebhart M. J et al (2013).
2 years versus 1 year of adjuvant trastuzumab for HER2-positive breast cancer
(HERA): An open-label, randomised controlled trial. Lancet Lond Engl, 382
(9897), 1021–1028.
14. Surveillance Epidermiology and End Results (2010). Cancer of
the Breast (Female) -SEER Stat Fact Sheets. <http: //seer. Cancer.
Gov/statfacts/html/breast. Html>, accessed: 12 tháng 04 năm 2015.
15. GLOBOCAN Cancer Fact Sheets: Breast cancer. <http:
//globocan. Iarc. Fr/old/FactSheets/cancers/breast-new. Asp#INCIDENCE>,
accessed: 18 tháng 04 năm 2016.
16. Bùi Diệu và cộng sự (2011). Tình hình mắc ung thư ở phụ nữ Hà
Nội giai đoạn 2005-2008. Tạp Chí Ung Thư Học Việt Nam, 3,39–46.
17. American Joint Commitee on Cancer (2010). Breast cancer. AJCC
Cancer staging hand book. 419-421.
18. Sinn H. P, Kreipe H (2013). A Brief Overview of the WHO
Classification of Breast Tumors, 4th Edition, Focusing on Issues and Updates
from the 3rd Edition. Breast Care, 8 (2), 149–154.
19. Elston C. W, Ellis I. O (1991). Pathological prognostic
factors in breast cancer. I. The value of histological grade in breast cancer:
Experience from a large study with long-term follow-up. Histopathology, 19 (5),
403–410.
20. Harris J. R et al (2014). Estrogen and Progesterone receptor
testing for prognosis and prediction. Diseases of the breast. Fifth edition,
Wolters Kluwer, Philadelphia.
21. Wolff A. C, Hammond M. E. H, Schwartz J. N et al (2007).
American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists
guideline recommendations for human epidermal growth factor receptor 2 testing
in breast cancer. Arch Pathol Lab Med, 131 (1), 18–43.
22. Harris J. R et al (2014). Her2/ERBB2 Testing:
Assessment of status for targeted therapies. Diseases of the breast. Fifth
edition, Wolters Kluwer, Philadelphia.
23. Harbeck N, Thomssen C, Gnant M (2013). St. Gallen 2013: Brief
Preliminary Summary of the Consensus Discussion. Breast Care, 8 (2), 102–109.
24. Gnant M, Thomssen C, Harbeck N (2015). St. Gallen/Vienna 2015:
A Brief Summary of the Consensus Discussion. Breast Care, 10 (2), 124–130.
25. De Azambuja E, Cardoso F, de Castro G et al (2007). Ki-67 as
prognostic marker in early breast cancer: A meta-analysis of published studies
involving 12,155 patients. Br J Cancer, 96 (10), 1504–1513.
26. Polley M. Y. C, Leung S. C. Y, McShane L. M et al (2013). An
international Ki67 reproducibility study. J Natl Cancer Inst, 105
(24), 1897–1906.
27. Dowsett M, Sestak I, Lopez-Knowles E et al (2013). Comparison
of PAM50 risk of recurrence score with oncotype DX and IHC4 for
predicting risk of distant recurrence after endocrine therapy. J Clin Oncol Off
J Am Soc Clin Oncol, 31 (22), 2783–2790.
28. Buyse M, Loi S, Van’t Veer L et al (2006). Validation and
clinical utility of a 70-gene prognostic signature for women with node-negative
breast cancer. J Natl Cancer Inst, 98 (17), 1183–1192.
29. Van ’t Veer L. J, Dai H, Van de Vijver M. J et al (2002). Gene
expression profiling predicts clinical outcome of breast cancer. Nature, 415
(6871), 530–536.
30. Desmedt C, Piette F, Loi S et al (2007). Strong time
dependence of the 76-gene prognostic signature for node-negative breast cancer
patients in the TRANSBIG multicenter independent validation series. Clin Cancer
Res Off J Am Assoc Cancer Res, 13 (11), 3207–3214.
31. Trần Văn Thuấn (2014). Điều trị bệnh ung thư vú, Nhà xuất bản
Y học, Hà Nội.
32. Nguyễn Văn Hiếu (2015). Ung thư học, Nhà xuất bản Y học, Hà
Nội.
33. Oliva P et al (2014). Randomized comparison of adjuvant
aromatase inhibitor (AI) Exemestane (E) Plus ovarian function suppression (OFS)
Vs tamoxifen (T) Plus OFS in premenopausal women with hormone receptor-positive
(HR+) Early breast cancer (BC): Joint analysis of IBCSG TEXT and SOFT trials. J
Clin Oncol.
34. Hope R (2015). Hormonal Therapy for Early-Stage Breast Cancer
in Premenopausal Women. 2015 ASCO Annual Meeting, <http: //meetinglibrary.
Asco. Org/content/103980>, accessed: 12 tháng 06 năm 2016.
35. Boccardo F, Rubagotti A, Guglielmini P et al (2006). Switching
to anastrozole versus continued tamoxifen treatment of early breast cancer.
Updated results of the Italian tamoxifen anastrozole (ITA) Trial. Ann Oncol Off
J Eur Soc Med Oncol ESMO, 17 Suppl 7, vii10–14.
36. Forbes J. F, Cuzick J et al (2008). Effect of anastrozole and
tamoxifen as adjuvant treatment for early-stage breast cancer: 100-month
analysis of the ATAC trial. Lancet Oncol, 9 (1), 45–53.
37. Davies C, Pan H, Godwin J et al (2013). Long-term effects of
continuing adjuvant tamoxifen to 10 years versus stopping at 5 years after
diagnosis of oestrogen receptor-positive breast cancer: ATLAS, a randomised
trial. Lancet, 381 (9869), 805–816.
38. Gray R. G, Rea D, Handley K et al (2013). ATTom: Long-term
effects of continuing adjuvant tamoxifen to 10 years versus stopping at 5 years
in 6,953 women with early breast cancer. J Clin Oncol.
39. Burstein H. J, Temin S, Anderson H et al (2014). Adjuvant
endocrine therapy for women with hormone receptor-positive breast cancer:
American society of clinical oncology clinical practice guideline focused
update. J Clin Oncol Off J Am Soc Clin Oncol, 32 (21), 2255–2269.
40. Goss P. E, Ingle J. N, Martino S et al (2005). Randomized
trial of letrozole following tamoxifen as extended adjuvant therapy in
receptor-positive breast cancer: Updated findings from NCIC CTG MA. 17. J Natl
Cancer Inst, 97 (17), 1262–1271.
41. Mamounas E. P, Jeong J. H, Wickerham D. L et al (2008).
Benefit from exemestane as extended adjuvant therapy after 5 years of adjuvant
tamoxifen: Intention-to-treat analysis of the National Surgical Adjuvant Breast
And Bowel Project B-33 trial. J Clin Oncol Off J Am Soc Clin Oncol, 26 (12),
1965–1971.
42. Jakesz R et al (2005). Extended adjuvant treatment with
anastrozole: Results from the Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group
Trial 6a (ABCSG-6a). J Clin Oncol, 23,2005: 527.
43. National Comprehensive Cancer Network (2015). Breast Cancer
version 3. <https: // nccn. Org/>, accessed: 01 tháng 10 năm 2015.
44. Balduzzi S, Mantarro S, Guarneri V et al (2014).
Trastuzumab-containing regimens for metastatic breast cancer. Cochrane Database
Syst Rev, (6), CD006242.
45. Piccart-Gebhart M. J, Procter M, Leyland-Jones B et al (2005).
Trastuzumab after adjuvant chemotherapy in HER2-positive breast cancer. N Engl
J Med, 353 (16), 1659–1672.
46. Russell S. D, Blackwell K. L, Lawrence J et al (2010).
Independent adjudication of symptomatic heart failure with the use of
doxorubicin and cyclophosphamide followed by trastuzumab adjuvant therapy: A
combined review of cardiac data from the National Surgical Adjuvant breast and
Bowel Project B-31 and the North Central Cancer Treatment Group N9831 clinical
trials. J Clin Oncol Off J Am Soc Clin Oncol, 28 (21), 3416–3421.
47. Slamon D, Eiermann W, Robert N et al (2006). BCIRG 006: 2nd
interim analysis phase III randomised trial phase III comparing doxorubicin and
cyclophosphamide followed by docetaxel (ACƯT) With docxorubicin and
cyclophosphamide followed by docetaxel and trastuzumab (ACƯTH) With docetaxel,
carboplatin with trastuzumab (TCH) In HER2 positive early breast cancer
patients. Breast Cancer Res Treat.
48. Joensuu H, Kellokumpu-Lehtinen P. L, Bono P et al (2006).
Adjuvant docetaxel or vinorelbine with or without trastuzumab for breast
cancer. N Engl J Med, 354 (8), 809–820.
49. Spielman M, Roché H, Humblet Y et al (2007). 3 year follow up
of trastuzumab following adjuvant chemotherapy in node positive HER2 positive
breast cancer patients: Results of the PACS-04 trial. Breast Cancer Res Treat.
50. Piccart-Gebhart M. J, Holmes A. P, Baselga J et al (2014).
First results from the phase III ALTTO trial (BIG 2-06; NCCTG (Alliance) N063D)
Comparing one year of anti-HER2 therapy with lapatinib alone (L), trastuzumab
alone (T), their sequence (T→L), or their combination (T+ L) In the adjuvant
treatment of HER2-positive early breast cancer (EBC). Proc Am Soc Clin Oncol,
31, LBA4 (abstr).
51. Piccart-Gebhart M, Holmes E, Baselga J et al (2016). Adjuvant
Lapatinib and Trastuzumab for Early Human Epidermal Growth Factor Receptor
2-Positive Breast Cancer: Results From the Randomized Phase III Adjuvant
Lapatinib and/or Trastuzumab Treatment Optimization Trial. J Clin Oncol Off J
Am Soc Clin Oncol, 34 (10), 1034–1042.
52. Slamon D. L, Swain S. M, Buyse M et al (2013). Primary results
from BETH, a phase 3 controlled study of adjuvant chemotherapy and trastuzumab
± bevacizumab in patients with HER2-positive, node-positive, or high-risk
node-negative breast cancer. San Antonio Breast Cancer Symp, Abstract S1–03.
53. Anne F. S et al (2016). Systemic treatment for HER2-positive
metastatic breast cancer. <http: // uptodate.
Com/contents/systemic-treatment-for-her2-positive-metastatic-breast-cancer/contributors?
UtdPopup=true>, accessed: 13 tháng 04 năm 2016.
54. Geyer C. E, Forster J, Lindquist D et al (2006). Lapatinib
plus capecitabine for HER2-positive advanced breast cancer. N Engl J Med, 355
(26), 2733–2743.
55. Hurvitz S. A, Dirix L, Kocsis J et al (2013). Phase II randomized
study of trastuzumab emtansine versus trastuzumab plus docetaxel in patients
with human epidermal growth factor receptor 2-positive metastatic breast
cancer. J Clin Oncol Off J Am Soc Clin Oncol, 31 (9), 1157–1163.
56. Baselga J, Cortés J, Kim S. B et al (2012). Pertuzumab plus
trastuzumab plus docetaxel for metastatic breast cancer. N Engl J Med, 366 (2),
109–119.
57. Trần Văn Thuấn và cộng sự (2009). Nghiên cứu ứng dụng kháng
thể đơn dòng trong điều trị ung thư vú. Tạp Chí Y Học Thực Hành, 3,650.
58. Trần Văn Thuấn và cộng sự (2015). Nghiên cứu ứng dụng các tiến
bộ mới trong chẩn đoán và điều trị ung thư vú, Đề tài cấp Nhà nước
KC10-17/11-15.
59. Nguyễn Bá Đức (2003). Hóa chất điều trị bệnh ung thư, Nhà xuất
bản Y học, Hà Nội.
60. Bộ Y tế (2015). Dược
thư Quốc gia Việt nam, Nhà xuất bản Khoa học và kỹ thuật, Hà Nội.
61. Perez E. A, Romond E. H, Suman V. J et al (2007). Updated
results of the combined analysis of NCCTG N9831 and NSABP B-31 adjuvant
chemotherapy with/without trastuzumab in patients with HER2-positive breast
cancer. ASCO Meet Abstr, 25 (18_suppl), 512.
62. Trần Văn Thuấn (2011). Điều trị nội khoa bệnh ung thư vú, Nhà
xuất bản Y học, Hà Nội.
63. Wolff A. C, Hammond M. E. H, Hicks D. G et al (2013).
Recommendations for human epidermal growth factor receptor 2 testing in breast
cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists
clinical practice guideline update. J Clin Oncol Off J Am Soc Clin Oncol, 31
(31), 3997–4013.
64. U. S Department of Health and Human Service (2010). Common
Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 4.0. <http: //evs.
Nci. Nih. Gov/ftp1/CTCAE/About. Html>, accessed: 14 tháng 04 năm 2016.
65. Nguyễn Huy Dung (2004). Tim mạch học Bài giảng hệ nội khoa,
Nhà xuất bản Y học, Hà Nội.
66. The Criteria Committee of the New York Heart Association
(1994). Nomenclature and criteria for diagnosis of diseases of the heart and
great vessels, Little, Brown and Co, Boston, Mass.
67. Đỗ Thị Kim Anh (2008). Đánh giá kết quả điều trị hóa chất bổ
trợ phác đồ 4ACƯ4Paclitaxel trên bệnh nhân ung thư vú giai đoạn II-III. Tạp Chí
Ung Thư Học Việt Nam, 1,260–266.
68. Perez E. A, Romond E. H, Suman V. J et al (2011). Four-year
follow-up of trastuzumab plus adjuvant chemotherapy for operable human
epidermal growth factor receptor 2-positive breast cancer: Joint analysis of
data from NCCTG N9831 and NSABP B-31. J Clin Oncol Off J Am Soc Clin Oncol, 29
(25), 3366–3373.
69. Nguyễn Bá Đức (2004). Bệnh Ung thư vú, Nhà xuất bản Y học, Hà
Nội.
70. Fredholm H, Eaker S, Frisell J et al (2009). Breast cancer in
young women: Poor survival despite intensive treatment. PloS One, 4 (11), e7695.
71. Anders C. K, Hsu D. S, Broadwater G et al (2008). Young age at
diagnosis correlates with worse prognosis and defines a subset of breast cancers
with shared patterns of gene expression. J Clin Oncol Off J Am Soc Clin Oncol,
26 (20), 3324–3330.
72. Partridge A. H, Gelber S, Piccart-Gebhart M. J et al (2013).
Effect of age on breast cancer outcomes in women with human epidermal growth
factor receptor 2-positive breast cancer: Results from a herceptin adjuvant
trial. J Clin Oncol Off J Am Soc Clin Oncol, 31 (21), 2692–2698.
73. Antoniou A, Pharoah P. D. P, Narod S et al (2003). Average
risks of breast and ovarian cancer associated with BRCA1 or BRCA2 mutations
detected in case Series unselected for family history: A combined analysis of
22 studies. Am J Hum Genet, 72 (5), 1117–1130.
74. Mavaddat N, Peock S, Frost D et al (2013). Cancer risks for
BRCA1 and BRCA2 mutation carriers: Results from prospective analysis of
EMBRACE. J Natl Cancer Inst, 105 (11), 812–822.
75. Nguyễn Văn Chủ và Lê Đình Roanh (2015). Đánh giá mối liên quan
giữa typ phân tử ung thư biểu mô tuyến vú và chỉ số tiên lượng Nottingham
(NPI). Tạp Chí Y Học TP Hồ Chí Minh, 19 (5), 127–133.
76. Phùng Thị Huyền và cộng sự (2012). Đặc điểm lâm sàng, mô bệnh
học bệnh nhân ung thư vú có bộ ba thụ thể âm tính ER (-), PR (-), Her 2 (-)
Giai đoạn 2005-2007 tại Bệnh viện K. Tạp Chí Học Việt Nam, 389,15–18.
77. Trần Văn Thuấn và cộng sự (2006). Đánh giá kết quả điều trị bổ
trợ hóa chất phác đồ Adriamycin – Cyclophosphamide kết hợp với điều trị nội
tiết trên bệnh nhân ung thư vú giai đoạn II-III. Tạp Chí Y Học Thành Phố Hồ Chí
Minh, 10.
78. Elston E. W, Ellis I. O (1993). Method for grading breast cancer.
J Clin Pathol, 46 (2), 189–190.
79. Trần Văn Thuấn (2015). Ứng dụng các thành tựu khoa học
công nghệ trong điều trị nội khoa Bệnh ung thư vú, Nhà xuất
bản Y học, Hà Nội.
80. Kumar R, Yarmand-Bagheri R (2001). The role of HER2 in
angiogenesis. Semin Oncol, 28 (5 Suppl 16), 27–32.
81. Kallioniemi O. P, Holli K, Visakorpi T et al (1991).
Association of c-erbB-2 protein over-expression with high rate of cell
proliferation, increased risk of visceral metastasis and poor long-term
survival in breast cancer. Int J Cancer, 49 (5), 650–655.
82. MeTHAnism of Action of HER2-Directed Agents for Breast Cancer
(2014). Antibody-Drug Conjugates and T-DM1. <http: //global. Onclive.
Com/publications/contemporary-oncology/2014/february-2014/antibody-drug-conjugates-and-t-dm1>,
accessed: 13 tháng 04 năm 2016.
83. Curigliano G, Viale G, Bagnardi V et al (2009). Clinical
relevance of HER2 overexpression/amplification in patients with small tumor
size and node-negative breast cancer. J Clin Oncol Off J Am Soc Clin Oncol, 27
(34), 5693–5699.
84. Gonzalez-Angulo A. M, Litton J. K, Broglio K. R et al (2009).
High risk of recurrence for patients with breast cancer who have human
epidermal growth factor receptor 2-positive, node-negative tumors 1 cm or
smaller. J Clin Oncol Off J Am Soc Clin Oncol, 27 (34), 5700–5706.
85. Tolaney S. M, Barry W. T, Dang C. T et al (2015). Adjuvant
paclitaxel and trastuzumab for node-negative, HER2-positive breast cancer. N
Engl J Med, 372 (2), 134–141.
86. Gianni L, Dafni U, Gelber R. D et al (2011). Treatment with
trastuzumab for 1 year after adjuvant chemotherapy in patients with HER2-positive
early breast cancer: A 4-year follow-up of a randomised controlled trial.
Lancet Oncol, 12 (3), 236–244.
87. Gennari A, Sormani M. P, Pronzato P et al (2008). HER2 status
and efficacy of adjuvant anthracyclines in early breast cancer: A pooled analysis
of randomized trials. J Natl Cancer Inst, 100 (1), 14–20.
88. Slamon D, Eiermann W, Robert N et al (2011). Adjuvant
trastuzumab in HER2-positive breast cancer. N Engl J Med, 365 (14), 1273–1283.
89. Harold B (2016). Adjuvant systemic therapy for HER2-positive
breast cancer. <http: // uptodate.
Com/contents/adjuvant-systemic-therapy-for-her2-positive-breast-cancer/contributors?
UtdPopup=true>, accessed: 13 tháng 06 năm 2016.
90. Perez E. A, Romond E. H, Suman V. J et al (2014). Trastuzumab
plus adjuvant chemotherapy for human epidermal growth factor receptor
2-positive breast cancer: Planned joint analysis of overall survival from NSABP
B-31 and NCCTG N9831. J Clin Oncol Off J Am Soc Clin Oncol, 32 (33), 3744–3752.
91. Slamon D et al (2015). Ten year follow up of the BCIRG 006
trial comparing doxorubicin plus cyclophosphamide followed by docetaxel (ACT)
With doxorubicin plus cyclophosphamide followed by docetaxel and trastuzumab
(ACTH) With docetaxel, carboplatin and trastuzumab (TCH) In HER2+ Early breast
cancer patients. San Antonio Breast Cancer Symp.
92. Gajria D, THAndarlapaty S (2011). HER2-amplified breast
cancer: MeTHAnisms of trastuzumab resistance and novel targeted therapies.
Expert Rev Anticancer Ther, 11 (2), 263–275.
93. Berns K, Horlings H. M, Hennessy B. T et al (2007). A
functional genetic approach identifies the PI3K pathway as a major
determinant of trastuzumab resistance in breast cancer. Cancer Cell, 12 (4),
395–402.
94. Swain S. M, Baselga J, Kim S. B et al (2015). Pertuzumab,
trastuzumab, and docetaxel in HER2-positive metastatic breast cancer. N Engl J
Med, 372 (8), 724–734.
95. Verma S, Miles D, Gianni L et al (2012). Trastuzumab emtansine
for HER2-positive advanced breast cancer. N Engl J Med, 367 (19), 1783–1791.
96. Gori S, Colozza M, Mosconi A. M et al (2004). Phase II study
of weekly paclitaxel and trastuzumab in anthracycline-and taxane-pretreated
patients with HER2-overexpressing metastatic breast cancer. Br J Cancer, 90
(1), 36–40.
97. John M, Hinke A, Stauch M et al (2012). Weekly paclitaxel plus
trastuzumab in metastatic breast cancer pretreated with anthracyclines-a phase
II multipractice study. BMC Cancer, 12,165.
98. Andersson M, Lidbrink E, Bjerre K et al (2011). Phase III
randomized study comparing docetaxel plus trastuzumab with vinorelbine plus
trastuzumab as first-line therapy of metastatic or locally advanced human
epidermal growth factor receptor 2-positive breast cancer: The HERNATA study. J
Clin Oncol Off J Am Soc Clin Oncol, 29 (3), 264–271.
99. Marty M, Cognetti F, Maraninchi D et al (2005). Randomized
phase II trial of the efficacy and safety of trastuzumab combined with
docetaxel in patients with human epidermal growth factor receptor 2-positive
metastatic breast cancer administered as first-line treatment: The M77001 study
group. J Clin Oncol Off J Am Soc Clin Oncol, 23 (19), 4265–4274.
100. Burstein H. J, Kuter I, Campos S. M et al (2001). Clinical
activity of trastuzumab and vinorelbine in women with HER2-overexpressing
metastatic breast cancer. J Clin Oncol Off J Am Soc Clin Oncol, 19 (10),
2722–2730.
101. O’Shaughnessy J. A, Vukelja S, Marsland T et al (2004). Phase
II study of trastuzumab plus gemcitabine in chemotherapy-pretreated patients
with metastatic breast cancer. Clin Breast Cancer, 5 (2), 142–147.
102. Oguz A, Rahatli S, Altundag O et al (2015). Trastuzumab in
metastatic breast cancer after complete remission: How long is enough? Med
Oncol Northwood Lond Engl, 32 (8), 211.
104. Slamon D et al (2009). BCIRG 006 Phase III Trial Comparing
ACƯT with ACƯTH and with TCH in the Adjuvant Treatment of HER 2 – Amplified
Early Breast Cancer Patients: Third Planned Efficacy Analysis. San Antonio
Breast Cancer Symp.
104. Keefe D. L (2002). Trastuzumab-associated cardiotoxicity.
Cancer, 95 (7), 1592–1600.
105. Perez E. A, Rodeheffer R (2004). Clinical cardiac
tolerability of trastuzumab. J Clin Oncol Off J Am Soc Clin Oncol, 22 (2),
322–329.
106. Fiúza M (2009). Cardiotoxicity associated with trastuzumab
treatment of HER2+ Breast cancer. Adv Ther, 26 Suppl 1, S9–17.
107. Ewer M. S, Lippman S. M (2005). Type II chemotherapy-related
cardiac dysfunction: Time to recognize a new entity. J Clin Oncol Off J Am Soc
Clin Oncol, 23 (13), 2900–2902.
108. Slamon D. J, Leyland-Jones B, Shak S et al (2001). Use of
chemotherapy plus a monoclonal antibody against HER2 for metastatic breast
cancer that overexpresses HER2. N Engl J Med, 344 (11), 783–792.
109. Seidman A, Hudis C, Pierri M. K et al (2002). Cardiac
dysfunction in the trastuzumab clinical trials experience. J Clin Oncol Off J
Am Soc Clin Oncol, 20 (5), 1215–1221.
110. Advani P. P, Ballman K. V, Dockter T. J et al (2016).
Long-Term Cardiac Safety Analysis of NCCTG N9831 (Alliance) Adjuvant
Trastuzumab Trial. J Clin Oncol Off J Am Soc Clin Oncol, 34 (6), 581–587.
111. De Azambuja E, Procter M. J, Van Veldhuisen D. J et al
(2014). Trastuzumab-associated cardiac events at 8 years of median follow-up in
the Herceptin Adjuvant trial (BIG 1-01). J Clin Oncol Off J Am Soc Clin Oncol,
32 (20), 2159–2165.
112. Romond E. H, Jeong J. H, Rastogi P et al (2012). Seven-year
follow-up assessment of cardiac function in NSABP B-31, a randomized trial
comparing doxorubicin and cyclophosphamide followed by paclitaxel (ACP) With
ACP plus trastuzumab as adjuvant therapy for patients with node-positive, human
epidermal growth factor receptor 2-positive breast cancer. J Clin Oncol Off J
Am Soc Clin Oncol, 30 (31), 3792–3799.
113. Edith A. P et al (2016). Cardiotoxicity of trastuzumab and
other HER2-targeted agents. <http: // uptodate.
Com/contents/cardiotoxicity-of-trastuzumab-and-other-her2-targeted-agents/contributors?
UtdPopup=true>, accessed: 13 tháng 04 năm 2016.
114. Bowles E. J. A, Wellman R, Feigelson H. S et al (2012). Risk
of heart failure in breast cancer patients after anthracycline and trastuzumab
treatment: A retrospective cohort study. J Natl Cancer Inst, 104 (17),
1293–1305.
115. Halyard M. Y, Pisansky T. M, Dueck A. C et al (2009).
Radiotherapy and adjuvant trastuzumab in operable breast cancer: Tolerability
and adverse event data from the NCCTG Phase III Trial N9831. J Clin Oncol Off J
Am Soc Clin Oncol, 27 (16), 2638–2644.
116. Brollo J, Curigliano G, Disalvatore D et al (2013). Adjuvant
trastuzumab in elderly with HER-2 positive breast cancer: A systematic review
of randomized controlled trials. Cancer Treat Rev, 39 (1), 44–50.
Không có nhận xét nào:
Đăng nhận xét